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作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:

一個新建造安裝的GSP醫藥冷庫在投入使用前為了確保正常使用,以保證藥品儲存,是需要進行冷庫驗證的。根據《藥品經營質量管理規范》及其附錄的規定,對藥品儲存的冷庫的進行嚴格的質量控制,需要對冷庫運行進行驗證確認。 
冷庫驗證
根據《藥品經營質量管理規范》(CFDA令第28號)及其相關附錄《驗證管理》(2013年第38號)第五條規定要求,檢查和確認冷庫是否能正常運行,冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可有效地正常運行和使用確保冷庫內的溫度達到冷藏藥品貯藏和GSP規定要求,保證有效地正常使用,確保冷藏藥品在儲存過程中的藥品質量。
 
為了保證藥品能更好的在冷庫中儲存,就需要進行冷庫驗證。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件,還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設中任何所需硬件設備,聚鑫制冷都可以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來電咨詢,洽談合作,我們將依托自身雄厚的技術力量和豐富的行業經驗,為您提供更良好的服務!
 

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