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作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:

一個新安裝完畢的醫藥冷庫需要按照新版GSP要求進行冷庫驗證,須按照最新版《藥品經營質量管理規范》附錄5規定進行驗證,驗證的項目至少包括:
 
1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的位置及區域;
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區的高溫或低溫等外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。
 
以上就是小編今天給大家帶來的新版GSP要求冷庫驗證都需要驗證的一些項目,大家了解了嗎?希望以上內容內容可以幫助到大家!無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件,還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設中任何所需硬件設備,聚鑫制冷都可以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來電咨詢,洽談合作,我們將依托自身雄厚的技術力量和豐富的行業經驗,為您提供更良好的服務!

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