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作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:
新版GSP要求藥品經營企業和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并且通過科學測試形成驗證報告,已備藥監部門審驗。本章小編就給大家介紹一下
醫藥冷庫驗證
前的一些注意事項,希望能幫助到您!
1、驗證前檢查:備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。
2、驗證目的:確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
5、開門作業,確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內的時長。
6、斷電保溫,斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。
7、測試聯動。
以上就是小編今天給大家帶來的
醫藥冷庫驗證
前的一些注意事項,大家了解了嗎?醫藥冷庫須通過新版GSP要求才能投入使用。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件,還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設中任何所需硬件設備,聚鑫制冷都可以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來電咨詢,洽談合作,我們將依托自身雄厚的技術力量和豐富的行業經驗,為您提供更良好的服務!
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