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作者：聚鑫制冷日期：1970-01-01 瀏覽：

新版GSP要求藥品經營企業和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并且通過科學測試形成驗證報告，已備藥監部門審驗。本章小編就給大家介紹一下醫藥冷庫驗證前的一些注意事項，希望能幫助到您！

1、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、制冷設施運行情況。

2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

7、測試聯動。

以上就是小編今天給大家帶來的醫藥冷庫驗證前的一些注意事項，大家了解了嗎？醫藥冷庫須通過新版GSP要求才能投入使用。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件，還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設中任何所需硬件設備，聚鑫制冷都可以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來電咨詢，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術力量和豐富的行業經驗，為您提供更良好的服務！

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早9:00—晚6:00

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